中部地区中材業務研究会 掲示板

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保健所対応について - 洗ちゃん

2025/01/07 (Tue) 14:26:08

今まで保健所の立入検査で中材に来た事が無く
今回は、中材指名で検査すると感染対策室に連絡が来たそうなのですが、床上20㎝には滅菌物は置かないとか、しっかりとゾーニングされている施設ではないのですが、清潔・不潔が混ざらないようにする等心掛けていますが、実際にはどのような事を指摘されますか?、お分かりになる範囲で教えて頂きたいです。現在の状態で指摘を受けた所を改善すれば良いとは思うのですが、、、

Re: 保健所対応について - 会長

2025/01/09 (Thu) 12:27:30

保健所の立入検査は医療法第25条第3項に規定されていて、病院であれば毎年行われます。今回は現場確認に中材が指定された乃生ですね。

中材で要求される項目を以下に示します。
・動線の確保(清潔物、不潔物が交差しない)
・滅菌物の保管状況(不潔物と滅菌済みの器材を別に保管)、滅菌日又は使用期限の記載
・ディスポ製品(単回使用医療機器)を再使用していないか
・洗浄シンクやブラシ類の管理(清掃や乾燥など)
・個人防護具を適切に使用しているか、手指衛生を遵守しているか
・針刺し皮膚粘膜曝露対策と発生時の対応について
・感染性廃棄物と他の廃棄物を区別し、廃棄時に蓋のついた容器に直接入れているか。また、感染性廃棄物容器の蓋は足踏み式であるか
・滅菌記録(滅菌器の記録紙又はデータなど)、滅菌確認を行っているか(CIやBI、B&Dテスト、物理的指標などの確認と記録)
・可能なら、洗浄評価の実施記録
・中材で使用するPCについて、サイバーセキュリティ対策をおこなっているか
・洗浄、滅菌などに関するマニュアルがあるか

立入検査全体のチェック項目としては以下のURLの「医療安全管理チェックリスト(令和6年度)」をご参照ください。
https://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/page/0000048390.html

立入検査などは、業務改善のチャンスなので不足している項目は提言し改善するようにしてください。

追加のご質問がありましたらご連絡ください。

Re: 保健所対応について - 洗ちゃん

2025/01/09 (Thu) 13:32:03

お忙しいところ、早速の返信ありがとうございました。
殆どは出来ていると確認する事が出来ました。が、
サイバーセキュリティ対策の見直し等、検査までに行っていかなければと思います。大変参考になりました。

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